Pharmacopeial लेख: दस्तऐवज प्राथमिक संकल्पना

Pharmacopeia लेख - गुणवत्ता औषधे किंवा कच्चा माल मानके बाह्यरेखा जे दस्तऐवज. तसेच, पॅकेजिंग, स्टोरेज अटी नियंत्रण पद्धती बद्दल नोंदणीकृत माहिती आहे. द दस्तऐवज मंजूर करून अगोदर निर्देश केलेल्या बाबीसंबंधी बोलताना फेडरल अधिकार्यांना, त्यामुळे तो आहे एक राष्ट्रीय महत्त्व. हे समावेश कच्चा माल नाव रशियन आणि लॅटिन.

Pharmacopeial लेख कंपनी

प्रत्येक वनस्पती, औषधे गुणवत्ता मानक कामे उत्पादन. तो औषधांचा वापर उत्पादन सर्व स्तरांवरील नियंत्रित करण्यासाठी काही मार्ग सुचवले. सहसा चाचणी केली आणि गुन्हा दाखल करण्यात आला आहे की राज्य फार्माकोपिया ऑफ मानके त्यानुसार तंत्रज्ञानाचा वापर केला.

उत्पादन सर्व मानके वापरली पाहिजे, ते सार्वजनिक दस्तऐवज आहेत की गरजा पूर्ण. Pharmacopeial लेख त्याच्या स्वीकृती दावा आहे की वैधता कालावधी आहे. सहसा मुदत - 5 वर्षे पेक्षा अधिक. असल्याचे सुनिश्चित करा करण्यासाठी घेऊन मध्ये खाते अगोदर निर्देश केलेल्या बाबीसंबंधी बोलताना तांत्रिक प्रक्रिया.

FFS च्या

एकूण Pharmacopeia लेख गुणवत्ता औषधे राज्य मानक आहे. औषध आवश्यकता, तसेच नियंत्रण पद्धती बाहेर शुध्दलेखन. मुख्य माहिती आहे:

• निर्देशक आणि चाचणी पध्दती यादी;
• रासायनिक, भौतिक व जैविक गुणधर्म;
• औषधे आवश्यकता.

Pharmacopeial लेख विभाग स्वीकारले आहे, आणि नंतर औषधे विषयावर कार्य करत असलेल्या एका संस्थेत नोंदणीकृत आहे.

CHFS

खासगी औषधीकोश लेख गुणवत्ता आणि औषधे सुरक्षा बाहेर शुध्दलेखन की दस्तऐवज आहेत. आंतरराष्ट्रीय ना-मालकी नाव अंतर्गत औषधे त्यांना प्रकाशित करा.

तात्पुरत्या फार्माकोपिया लेख

हा दस्तऐवज औषध औद्योगिक उत्पादन विकास वेळी दिले जाते. तो जास्त नाही 3 वर्षे कालावधीसाठी एक नवीन औषध गुणवत्ता किंवा कार्यक्षमता स्थापन अर्थ प्रक्रिया आवश्यक आहे.

कला म्हणजे काय?

Pharmacopeial लेख महत्वाची माहिती भरपूर समावेश आहे. प्रास्ताविक विभागात तुम्ही कच्चा माल गोळा कालावधी, तसेच त्याच्या वैशिष्ट्यपूर्ण माहिती शोधू शकता. उत्पादने प्रक्रिया, वाळलेल्या आहे, threshed जोमाने, ताजे गोठविलेल्या. वनस्पती वन्य आणि लागवडीखालील असू शकते. निर्दिष्ट जीवन फॉर्म नाव.

आवश्यक असणारा माहिती पवित्रता व उत्पादनांची गुणवत्ता खातरजमा की बाह्य चिन्हे यांचा समावेश आहे. द रचना, या जगाची निर्मिती कच्चा माल आणि चिन्हे लागतील अगोदर निर्देश केलेल्या बाबीसंबंधी बोलताना औषधकोश लेख. औषधे, मूल्यांकन आणि सूक्ष्मदर्शकाच्या पद्धत उत्पादने सत्यता स्थापन करण्याची परवानगी देते, आहेत. हा विभाग चिन्हे रचना कच्चा माल, तसेच जेथे अभ्यास सादर करण्यात आला हवामान प्रकार, यांचा समावेश आहे.

औषधकोश मोनोग्राफ च्या दारू, तसेच विविध प्रतिक्रिया किंवा नमुना चाचणी इतर औषधे. हे उत्पादन पु सत्यता पडताळणी करणे आवश्यक आहे. गुणात्मक चाचण्या कसे करावे आणि परिणाम सत्यापित करण्यासाठी निश्चित.

आकडेवारी

विभाग विशिष्ट निर्देशक आणि मानके बाबींचा समावेश होतो:

• संपूर्ण, sliced, चूर्ण कच्चा माल गुणवत्ता केले जाते; अपरिहार्यपणे सर्व saponin सत्यापित;
• सक्रिय साहित्य, एकूण राख आणि न विरघळणारे च्या सूत्र मध्ये शोधत.

संख्या

अपरिहार्यपणे कोणत्याही विशिष्ट घटक रक्कम आधारित रक्कम म्हणून प्राचार्य कार्य घटक ठरविण्यासाठी सादर तंत्र. एक व्यक्ती पदार्थ प्राप्त केले, तेव्हा त्याच्या सामग्री सामान्य केलेली आहे.

इतर वैशिष्ट्ये

दस्तऐवज निर्दिष्ट संकुल प्रकार सर्व उत्पादने आवश्यक आहे, तसेच एक पदार्थ एक बॉक्स आवश्यक वस्तुमान. सुक्ष्मजैविक पवित्रता स्तर वापरून आढळले आणि सूक्ष्मजीव संख्या आहे.

महत्वाचे लेबलिंग ग्राफिक डिझाइन सामान्य आवश्यकता आधारावर केले. लोड आणि unloading आवश्यक माहिती आवश्यकता आणणे. तसेच ज्या अंतर्गत उत्पादन गुणधर्म बदलत नाही सक्षम वाहतूक नियम संदर्भित.

दस्तऐवज औषध साठ्याची स्थिती, नैसर्गिक घटकांवर परिणाम संरक्षण समावेश माहिती समाविष्टीत आहे. आवश्यक माहिती औषध इतर कारणांसाठी वापरले जाऊ शकते दरम्यान कालावधी समाप्ती तारीख, यांचा समावेश आहे. आरोग्य एक धोका बनू शकतो म्हणून त्याला हे करू केल्यानंतर, न स्वीकारलेले आहे. pharmacological क्रिया विभागात गट औषध याबद्दल माहिती समाविष्ट आहे.

स्टोरेज

हा लेख योग्य स्टोरेज उत्पादने माहिती आहे. विशेष सुविधा औषधे गुणवत्ता परिरक्षण याची खात्री करण्यासाठी सर्व नियमांचे पालन करणे आवश्यक आहे.

इमारती मिळून बनलेली असेल क्लिष्ट:

• स्वीकृती प्रदेश, जेथे अनपॅकिंग, पॅकेजिंग उत्पादने;
• क्षेत्र निवड म्हणजे
• अलग ठेवणे आवारात;
• विशिष्ट औषधे साठवण्यासाठी क्षेत्र;
• सदोष आणि कालबाह्य वस्तू आवारात.

प्रत्येक क्षेत्र नियुक्त करणे आवश्यक आहे. हे आवारात स्वच्छताविषयक आवश्यकता जुळत महत्वाचे आहे. कायदे तापमान आणि आर्द्रता मान्य निकषांवर आधारित हवामान सरकार समर्थन करण्याची गरज स्थापना केली.

दस्तऐवज औषधे संग्रह खोलीत हवा विनिमय नियंत्रण माहिती समाविष्टीत आहे. अशा खोल्या नैसर्गिक आणि कृत्रिम प्रकाश असणे आवश्यक आहे. आवश्यक असल्यास, संच सूर्य संरक्षण. या आणि इतर नियमांचे उत्पादन, साठा आणि औषधांचा प्रकाशन येते.